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ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory ）。该标准...
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基本介绍 ISO13485:2003是由国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会（ISO/TC210）制定的、可以独立使用于医疗器械行业的质量管理体系认证标准。 &nb...
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大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手，您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化...
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眼镜FDA认证,太阳眼镜FDA注册,医疗器械I类FDA注册认证
眼镜FDA认证,太阳眼镜FDA注册,医疗器械I类FDA注册认证（眼镜FDA注册及测试热线：18657495951，QQ1668180145，潘女士，宁波正德检测服务有限公司）出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要...
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II级生物安全柜、婴儿培养箱质量控制检测、血液透析装置、呼吸机、医用注射泵、输液泵、干燥箱、培养箱、马弗炉、冷库
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一、办事项目：申请开办第二、三类医疗器械经营企业、变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项或登记事项、申请换发《医疗器械经营企业许可证》二、办事依据：1、《医疗器械监督管理条例...
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上海恩可埃认证有限公司（Shanghai NQA Certification Co.，Ltd.）简称恩可埃（SNQA）。 SNQA是由英国国家质量保证有限公司NQA（简称NQA，是UKAS认可的第三方认证机构）与北京世纪天泰投...
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
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天纵检测提供EMC(移动通信类、音视频类、轨道交通、医疗产品)、VCCI测试
EMC全称“ElectroMagneticCompatibility”,电磁兼容性测试指的是设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。EMC是评价产品质量的...
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INMETRO认证，电子医疗仪器INMETRO认证INMETRO认证是什么？TheNationa1instituteofrnertro1ogy,standard1zationandindustria1quality(INMWTRO)是巴西国家认可的机构（Accreditat...
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医疗器械YY0505-2012标准的检测项目发射（Emission）GB4824ISM射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法（GB4824-2004）GB17625.1谐波电流发射限值的测试（GB17625.1-2003）GB1...
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005年9月，德国新食品和饮食用品法LFGB取代了食品和日用品法LMBG。它又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法...
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可靠性能检测：耐候性检测、老化性能、耐油耐液体、温度冲击、耐霉菌、雾度测试、盐雾试验等等机械性能检测：冲击性能、拉伸性能、弯曲性能、撕裂性能、压缩性能、耐磨性能、回弹性能、振动试...
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普通医疗器械CE认证咨询CE为法文CONFORMITEEUROPEENNE的字首缩写，表示“欧洲统一”。“CE”标志是一种安全认证标志，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成...
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医疗器械产品CE认证-MDD认证准备及流程考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，不同的医疗器械在取得CE标志验证时，各类产品的要求不同。验证流程及要求如下:·由客户提...
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GB4824-2004CISPR11：2003+A1:2004+A2:2006工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法,GB/T17799.2-2003IEC61000-6-2:1999EN61000-6-2:2001电磁兼容通用标准工业环境中的...
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工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值GB4824-2004CISPR11:2009+A1:2010EN55011:2009+A1:2010AS/NZSCISPR11:2011
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GB4824-2004CISPR11:2009+A1:2010EN55011:2009+A1:2010AS/NZSCISPR11:2011工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法
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测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求IEC61010-2-101:2002EN61010-2-101:2002
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工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值EN55011:2009/A1:2010CISPR11:2009/A1:2010GB4824-2004AS/NZSCISPR11:2011
