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EMTEK信测始创于2000年，今年是成立的第15年，15年来一直专注于产品相关的测试服务！目前我司与迈瑞、禾采、奥力、永新光学、飞利浦、联想、华为、三星、公牛、柯达、TCL、好孩子、TOMY（多...
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国家环保局指定机构垃圾填埋冶炼废渣医疗危险废物检测鉴定与鉴别
危险废物检测与鉴定鉴别环保局指定认可鉴定单位危险废物鉴定生化污泥废渣残渣什么是危险废物？根据《中华人民共和国固体废物污染防治法》的规定，危险废物是指列入国家危险废物名录或...
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无菌医疗器械厂检测
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项目●风量(换气次数)或风速●悬浮粒子数●浮游菌●沉降菌●温度●相对湿度●静压差●照度●噪声●高效过滤器(PAO)检漏●臭氧浓度...
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医疗器械环氧乙烷、重金属总含量、蒸发残渣、细菌内毒素检测
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《电力变压器、电源装置和类似产品的安全:医疗供电用隔离变压器的特殊要求》IEC61558-2-15:2011EN61558-2-15:2012AS/NZS61558.2.15:2012...
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项目●风量(换气次数)或风速●悬浮粒子数●浮游菌●沉降菌●温度●相对湿度●静压差●照度●噪声●高效过滤器(PAO)检漏●臭氧浓度...
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ISO13485医疗器械质量管理体系认证
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主要开展的药品&医疗器械安全性检查项目如下：● 热原检查● 细菌内毒素检查● 异常毒性检查...
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市场上的医疗器械品类越来越来越多，我就讲解一下出口到国外的一些有源类医疗器械，所需要做的一些标准,如下：IEC60601-1（医疗器械基本安全和性能标准）IEC60601-1-6+IEC62366：...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
BSI拥有150多位医疗设备专家，他们拥有整个产品生命周期中各方面的经验，其中包括研发、制造和质量保证。 降低未来的风险并管理合规性，特别是当您处于全球市场变化的情况下更是如此...
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医疗器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 医疗器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是欧盟专门为所有具有医用目的的用于人体内外部的产品制定的指令。如果您制造或分销医疗设备到欧洲...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
认证是医疗设备领域的关键因素，它能建立顾客对产品的信心。ENISO13485是医疗设备质量管理体系的国际标准。TÜV德国莱茵的专家将检查您的医疗设备质量管理实践，对设计、开发、生产、...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
现在,全世界各行各业的领导者都早已有了一个共识,有效的质量管理体系的实施可以帮助他们的公司增加客户满意度,增强业务表现的一致性,同时能不断改进内部工作流程，并最后将最大程度降低无法...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
ISO13485：2003标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础，采用了ISO9000标准的质量管理理念，引用了ISO9001标准的结构、条款和格...
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产品安全认证医疗设备认证 | UL60601-1医疗设备认证对于技术及设备要求极高，MET可对医疗设备进行产品安全，EMC，FDA及国际标准认证。以下是部分MET对医疗设备测试认证的标...
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ISO13485医疗器械质量管理体系ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对生产环境，过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系 ISO 13485
ISO(国际标准化组织)于2003年7月15日正式发布了ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。SFDA(国家食品药品监督管理局)于2003年9月17日将ISO13485：2003将该标准等同采用转...
