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SGS四川分公司提供ISO13485:2003医疗器械认证服务
对与医疗产品,医疗器械,零部件的制造商及相关服务提供商来说,相关的法规要求及客户需求变得越来越纷繁复杂。他们面临的最大挑战就是让新型或改良型产品在符合最高质量标准及所有适用的全球法...
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医疗器械灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物群落的测定ISO11737-1:2006/Cor.1:2007,医疗器械灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物群落的测定ENISO11737-1:2006/AC:2009,医疗器械灭...
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医疗器械生物学评价第5部分项目:细胞毒性试验:体外法GB/T16886.5-2003/ISO10993.5-1992,医疗器械生物学评价第5部分项目:体外细胞毒性试验ISO10993-5:2009...
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青岛烟台济南菏泽威海淄博济宁泰安枣庄山东ISO13485医疗器械咨询费用
SGS通标标准技术服务有限公司青岛分公司国际认证部 中国青岛高科技工业园株洲路143号联系人:王小姐 Tel:15865524078 QQ:492960163 国际认证部部分业务范围...
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医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验GB/T16886.11-2011医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008...
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用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求全部参数检测
《用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》YY/T0466.1-2009
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医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验IEC60601-1-2:2...
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医疗设备出口俄罗斯,需要获得俄罗斯卫生部颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书,没有俄罗斯卫生部的颁发的医疗设备许可证和GOSTR证书是不能用于病人使用的。要获得医疗设备的GOST-R证书,首先...
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ISO13485医疗器械质量管理体系 1)ISO13485标准是由国际标准化组织ISO/TC210(医疗器械质量管理和通用要求技术 委员会)制定的关于医疗器械行业管理标...
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什么是医疗器械? “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物 无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件: ——疾病的诊...
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脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006
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卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(3.17.5.2、3.17.5.4(1)),卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(3.17.5.2、3.17.5.4(1))
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GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分:刺激性及过敏性测试评价
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通往新市场的通路TÜV德国莱茵可以帮您在全球为医疗设备获得审批认证,特别在日本、大中华区、美国、加拿大、巴西和俄罗斯。请选择我们的一站式服务,各个国家的专家对...
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无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
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医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.1-2008中华人民共和国药典2010版第二部附录VIII
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医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验GB/T16886.11-2011
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《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计》GB/T19973.1-2005
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IEC60601-1-2:2001IEC60601-1-2:2007YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验,IEC60601-1-2:2001IEC60601-1-2:2007YY0505-2005医用电气设备第1-2...
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医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料全项目检测
医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料YY/T0806-2010