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医疗器械毒理安全性试验国家级CMACNAS报告类别服务项目医疗器械(生物相容性测试)、药包材体外细胞毒性试验、...
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武汉医疗器械YY0505电磁兼容测试医疗电子医疗器械EMC测试
联系电话:13265835731 吴经理 QQ:3869396951.什么是辐射(RE)测试:辐射发射(RadiatedEmission)测试是测量EUT通过空间传播的辐射骚扰场强。可以分为磁场辐射、电场辐...
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由于新冠肺炎疫情在印度蔓延。医疗器械作为抗击疫情重要的物资在印度需求量较大。2021年6月18日,印度质量委员会和印度医疗器械行业协会正式启动“印度医疗器械认证+”计划(IndianC...
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服务介绍 医疗关乎国计民生,现代医疗技术不仅取决于医学理论和医疗实践,还有赖于医疗器械的发展。医疗器械的质量控制与提升,需要从产品检测以及认证服务方面...
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医疗器械 医用材料 检测标准 阴道粘膜刺激试验 一次性 卫生用品 报告办理
医疗器械测试项目:阴道粘膜刺激试验、一次性阴道粘膜刺激试验 适用产品:与女性私处有接触的医用产品、医疗器械、卫生用品等 测试周期:15~30工作日 ...
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疗器械包装运输测试ASTMD4169随着医疗行业的发展,产品质量安全变得越发的重要,因此包装运输测试得到了业内人士的广泛关注。ASTMD4169-2016包装检测,ASTMD4169-2016包装检测报价...
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我们的医疗器械产品分类及监管支持服务包括:ISO13485认证文件准备(差距分析)采购医疗级别组件编译技术文件及档案根据适用的业界标准为产品进行测试为产品性能测试设置有...
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医疗器械产品出口到欧盟需要注册吗? 欧盟的法律要求,非欧盟的医疗器械制造商在加贴CE...
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诺莫检测(Normal:电话13968745567)真诚为您提供以下服务提供食品化妆品医疗器械美国FDA认证、注册、检测、咨询FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医...
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SONCAP是StandardsOrganizationofNigeriaConformityAssessmentProgram的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全产品出口到该国...
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医疗器械资质检测中心-口罩生物相容性毒理试验-CMA资质检验
检测对象:人体接触类口罩检测项目:动物模型毒理学检验-迟发型超敏性试验-皮肤刺激性-体外细胞毒性试验检测标准:YY0469-2011医用外科口罩YYT0969-2013;一次性医用口罩...
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什么是FDA?FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药...
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手术口罩属于第二类医疗器械,普通医用口罩属于一类,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用,普通人也更愿意购买医用口罩。医用口罩分为如...
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最近有客户对MDD和MDR的截止时间和生效时间有疑问,几个时间点还是弄不清楚。再解释下:2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效(注意:这...
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诺尔检测,NTC检测,专业的emc整改,CNAS认可的认证机构,欧盟机构授权的emc整改!诺尔检测,为中国制造梦插上翅膀!检测认证首选,可靠值得信赖的实验室!!,国家CNAS认可实验室,提供整套的EMC测试解...
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ISO13485认证内容ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病...
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CVC威凯,隶属于中国电研(代码:688128),是集基础研究、标准化、检测、认证、计量及质量提升延伸服务于一体的专业第三方质量技术服务品牌。请提供产品资料,测试需求联系客服报价。...
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欧代/欧盟代表/欧盟授权代表EU REP是什么?如何选择?-医疗器械欧代IVDD MDD
CE技术文件(MDD)我们专业-协助医疗器械产品进入欧盟市场按照欧盟指令,凡设立在欧盟以外的,生产医疗器械、体外诊断医疗器械以及化妆品的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表...
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YY/T0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法:我是苏州富港工业检测-紫会;17562785753YY/T0681.1-2018无菌医疗器械加速老化实验:第1部分:加速老化试验指南以及GB/T36911-2018...