-
-
项目●风量(换气次数)或风速●悬浮粒子数●浮游菌●沉降菌●温度●相对湿度●静压差●照度●噪声●高效过滤器(PAO)检漏●臭氧浓度...
-
-
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
-
-
主要开展的药品&医疗器械安全性检查项目如下：● 热原检查● 细菌内毒素检查● 异常毒性检查...
-
-
市场上的医疗器械品类越来越来越多，我就讲解一下出口到国外的一些有源类医疗器械，所需要做的一些标准,如下：IEC60601-1（医疗器械基本安全和性能标准）IEC60601-1-6+IEC62366：...
-
-
YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
BSI拥有150多位医疗设备专家，他们拥有整个产品生命周期中各方面的经验，其中包括研发、制造和质量保证。 降低未来的风险并管理合规性，特别是当您处于全球市场变化的情况下更是如此...
-
-
医疗器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 医疗器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是欧盟专门为所有具有医用目的的用于人体内外部的产品制定的指令。如果您制造或分销医疗设备到欧洲...
-
-
YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
认证是医疗设备领域的关键因素，它能建立顾客对产品的信心。ENISO13485是医疗设备质量管理体系的国际标准。TÜV德国莱茵的专家将检查您的医疗设备质量管理实践，对设计、开发、生产、...
-
-
YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
现在,全世界各行各业的领导者都早已有了一个共识,有效的质量管理体系的实施可以帮助他们的公司增加客户满意度,增强业务表现的一致性,同时能不断改进内部工作流程，并最后将最大程度降低无法...
-
-
YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
ISO13485：2003标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础，采用了ISO9000标准的质量管理理念，引用了ISO9001标准的结构、条款和格...
-
-
ISO13485医疗器械质量管理体系ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对生产环境，过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认...
-
-
YY/T 0287 医疗器械质量管理体系 ISO 13485
ISO(国际标准化组织)于2003年7月15日正式发布了ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。SFDA(国家食品药品监督管理局)于2003年9月17日将ISO13485：2003将该标准等同采用转...
-
-
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory ）。该标准...
-
-
基本介绍 ISO13485:2003是由国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会（ISO/TC210）制定的、可以独立使用于医疗器械行业的质量管理体系认证标准。 &nb...
-
-
大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手，您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化...
-
-
眼镜FDA认证,太阳眼镜FDA注册,医疗器械I类FDA注册认证
眼镜FDA认证,太阳眼镜FDA注册,医疗器械I类FDA注册认证（眼镜FDA注册及测试热线：18657495951，QQ1668180145，潘女士，宁波正德检测服务有限公司）出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要...
-
-
II级生物安全柜、婴儿培养箱质量控制检测、血液透析装置、呼吸机、医用注射泵、输液泵、干燥箱、培养箱、马弗炉、冷库
-
-
一、办事项目：申请开办第二、三类医疗器械经营企业、变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项或登记事项、申请换发《医疗器械经营企业许可证》二、办事依据：1、《医疗器械监督管理条例...
-
-
上海恩可埃认证有限公司（Shanghai NQA Certification Co.，Ltd.）简称恩可埃（SNQA）。 SNQA是由英国国家质量保证有限公司NQA（简称NQA，是UKAS认可的第三方认证机构）与北京世纪天泰投...
-
-
专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
-
-
医疗器械YY0505-2012标准的检测项目发射（Emission）GB4824ISM射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法（GB4824-2004）GB17625.1谐波电流发射限值的测试（GB17625.1-2003）GB1...
