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做生物相容性检测
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做生物相容性检测
浏览:419 解答:2发布人:广东
- 咨询方式:文本
- 问题类别:询盘
- 发布时间:2020-10-26 15:40:00
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问题描述:
做生物相容性检测
已解答: (2)
广东省微生物分析检测中心有食品、药品、水质、消毒产品、医疗器械邓检测项目的CMA、CNAS资质,详情可以联系本中心实验室业务部黄培豪13413764013(微信同号)
您好!
IS0 10993 生物相容性测试,也叫医疗器械生物学评价
目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械、医疗药物及卫生防预用品,实验室参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886 ,两种标准的内容基本一致。
ISO 10993测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的使用性能做判定选择.
目前市场做的多的测试主要是:
第 5部分:ISO10993-5 体外细胞毒性试验 Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt
第 10部分:ISO10993-10刺激与皮肤致敏试验 Biological evaluation of medical devices- Tests for irritation
ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5
ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10
具体检测流程及更多信息请联系我们李工:13642807648
E-mail: runsales01@hotmail.com
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