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不溶性微粒检测

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  • 用  途:
    • PSS AccuSizer 780 A7000 SIS颗粒计数器
      工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO),Light Extinction(LE),Light block(LB)]​
      检测范围:0.5μm–400μm
      PSS AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感器,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5μm–400μm外,更可下探到0.5μm的极限值。
      ​PSS AccuSizer A2000 SIS不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景,也可以避免后续药典标准升级之虞。
      ​PSS AccuSizer A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件符合US 21CFR Part11要求,具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,以及可连接Lims系统等多项功能,具有50uL的微量进样能力,是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的*。
      技术优势
      1、检测范围广0.5μm-400μm;
      2、高分辨率,高灵敏性,统计精度高;
      3、粒子灵敏度≤10PPT
      4、粒径度≥98%
      5、粒子计数度≥90%
      6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;
      7、现场校准,无需返厂;
      8、模块化设计,便于升级及维护;
      9、512通道,不放过任何细微颗粒;
      10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求,且可自定义报告和标准;
      11、集自动取样(选配)、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;
      更多访问:
      http://www.china-pss.com/sjxd-Products-17864735/
      https://www.chem17.com/st277818/product_17864735.html


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