检测认证人脉交流通讯录
- 不溶性微粒显微计数法
检测方法分为光阻法和显微计数法,显微镜法不溶性微粒测试仪是进行注射剂药物研发企业中的验证部门和各级别药物检验所常用的分析检测及放行仪器,这也催使直接研发部门需要用显微计数法进行注射剂不溶性微粒检查。
ZM-MIP 01Z显微计数法不溶性微粒仪满足并高于2020版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具和其他器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查,故而显微镜法不溶性微粒仪检测在医药行业是比较重要的。
不溶性微粒显微计数法仪器计数环节通过高速高像素相机拍照、计算机软件测量粒径并计数的方式,测量结果更准确,且观察计数过程无需人眼观察。对微粒的分析过程可以通过图片放大的方式,且可以将硅油等药物添加剂排除在不溶性微粒数量之外,通过对颗粒的形貌分析,判断颗粒的可能来源,为研发过程中注射剂不溶性微粒的减少提供帮助。
ZM-MIP 01Z 显微镜法不溶性微粒仪技术参数:
(1)订制要求:各类液体检测要求;
(2)按照中国药典2020版CP0903出具测试报告
(3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
(4)软件自动进行扫描整个过滤膜
(5)测试范围:1μm-500μm
(6)放大倍数:40X~l000X倍
(7)最大分辨:0.1μm
(8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
(9)重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差)
https://www.zyzhan.com/st102723/erlist_499831.html
http://www.zmkj-tech.com/Products-3425514.html