随着药品生产质量管理规范（GMP）的诞生，许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。

      GMP和验证，这两个概念是不可分割的，都是质量保证的基本方面，验证除了使质量稳定之外，还常会导致质量的提高，成本的降低。因此，验证在整个制药行业中的地位逐步提高，受到人们越来越大的关注与重视。

      一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体，干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。其中温度验证仪本体是系统的主体部分，是一款精密的多通道温度记录和数据采集设备，与电脑连接采用以太网接口，可与笔记本电脑进行有线或无线连接。

产品简介

 FLUKE Validator 温度验证系统,福禄克温度验证仪是当前精度的多路温度采集系统，通道从22到66个灵活扩展，实时测量、监测、实时曲线绘制，具有历史数据查看、数据传输、存储，通道数学运算、统计、自校准功能，两级数据安全机制，是满足IEC二类安全等级的通用便携数据采集系统。26系列、15系列多路测温仪完全满足欧盟、GMP、FDA温度验证规程要求。

公司销售的温度验证系统,福禄克温度验证仪，其验证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为行业领导者既世界著名品牌美国 FLUKE 公司原装产品。FLUKE 公司产品广泛应用于计量、质检、科研工业、制药、食品、化工电子、生命科学、仓储运输等各种领域。同时，FLUKE 公司的测温仪和温度标准组成的验证系统也被专业的计量、验证服务公司广泛使用。
产品优势

一、验证仪器优势

1、我们的证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为行业领导者既世界著名品牌美国FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的首选计量校准仪器供应商。

2、体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证,在国际品牌中是专业用于现场温度检测的设备。

3、基本型温度验证仪拥有多至 20 个通道，可以满足温度验证大部分需求，*多可扩展到 40、60、通道以满足不同要求；加配湿度压力探头，同时可以兼容湿度、压力数据采集，在温度验证时可以同时验证压力和湿度，充分考虑制药企业的压力灭菌柜，和库房验证的要求，一套系统可以满足多种功能的需求

4、交直流两种供电方式，适应不同工作条件。

5、三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。

6、温度补偿功能：可以以温场上的温标为基准对设定范围内的测温热电偶进行线性温度补偿。公司具有专业的验证服务部门,和强大的技术支持队伍。

7、非常坚固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全标准，且符合*为严格的冲击和振动标准，可在不同的环境下稳定地工作；

8、非常精准：它配备有高精度的热电偶参考段温度补偿电路和二/四线电阻测量方式，应用了众多福禄克专利技术的输入接线盒有完善的电磁屏蔽和温度均衡设计，可以由仪器的微处理器对各个通道的各种热电偶实现准确的参考端温度补偿，测量温度准确度远优于同类型其他产品；

9、电源故障，数据不会丢失：所有的设置信息都是通过电池供电保存的，所以不受电源故障的影响。在断电之后重新上电，由于所有的配置信息和保存的数据均没有丢失，可以实现恢复扫描。

10、价格在同等原装进口的验证仪中是的。
FLUKE Validator 有线多路温度验证仪、多通道温度验证系统、热分布测试仪
产品功能

二、干井式温度基准（温场）

  Vs-DT2600系统所选用的干井均是计量炉，是真正意义的温度基准，性能同行业无法相比。国内大多数计量行业都将我们的计量炉考虑为首选。

  根据欧洲计量组织的校准指南 EA-10/13 条指出，它需要提供六方面（稳定度，显示准确度，轴向均匀度性，径向均匀性，负载影响和迟滞）技术参数，世界上只有 FLUKE 子公司 HART 才能提供六项参数并且达到标准。

三、专业的验证偶探头—Omega公司热电偶探头

为保证在不同的验证中达到更高的精度，在湿热灭菌验证、干热灭菌验证中我们采用了高精密级热电偶产品，英国Omega公司生产的热电偶探头。产品都达到国际超 A 级精度（ 0.3℃）标准（理想精度更高，为 0.076℃）。湿热灭菌验证用热电偶耐热范围为-100~260 ℃（承受温度 317℃）。干热灭菌验证用热电偶耐热范围为 0~480 ℃ （承受温度 518℃）。

四、验证系统软件

    语言为简体中文或英文，界面友善，便于操作。 可以实时对温度验证仪采集的数据进行记录、显示并计算所有探头的温度数据，参数设置简单，

功能全面，软件中内置算法，可以完成热偶探头的自动校准，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验，并可以对实测数据修正后的数据进行值、值位置、*小值、*小值位置、平均值等数据进行统计计算，生成可靠的验证数据报告。报告满足 FDA 21 CFRPart 11 规范要求，满足国际和欧洲 cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求（EN285、EN554）。