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宁波高新区艾华检测技术有限公司

检测认证人脉交流通讯录
  • 医用耗材(纱布,绷带,口罩)CE认证

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  • 认证机构类别:认证机构
    认证服务类别:产品认证
  • 医用纱布CE认证,石膏绷带CE认证,口罩CE认证,手术衣CE认证-TEL:0574-27906676, 13362830215, QQ,2976552641,  葛小姐

    欧盟规定只有带有CE标识的医疗器械产品才可以在欧盟市场销售。一次性医用耗材CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准。
    对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如医疗器械指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。
          艾华检测认证是欧洲知名医疗器械认证品牌,并且拥有独立的医疗器械欧盟公告机构号No.1293/2138,认证范围涵盖欧盟医疗器械指令所有产品:90/385/EEC有源植入性医疗器械指令, 93/42/EEC医疗器械指令,98/79/EC体外诊断医疗器械指令,以及2003/32/EC动物源性医疗器械指令。可以为所有Class I, Class IIa, Class IIb, Class III类医疗器械颁发CE和ISO 13485证书,同时也是美国FDA 认可的第三方审核机构,授权颁发加拿大、澳大利亚/新西兰、日本、台湾、巴西等市场准入国际认证。


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